Amerika Birlesik Devletleri (ABD) - FDA'IN (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act-FDASIA) YENI UYGULAMALARI HK

Amerika Birleşik Devletleri (ABD) - FDA'İN (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act-FDASIA) YENİ UYGULAMALARI HK

T.C. Ekonomi Bakanlığı İhracat Genel Müdürlüğü’nden alınan yazıda; -Gıda ve İlaç İdaresi Güvenlik ve Yenilikçilik Yasası’nın (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act-FDASIA) Amerika Birleşik Devletleri (ABD) Başkanı Barack Obama tarafından 9 Temmuz 2012 tarihinde imzalanarak yürürlüğe girdiği, -Anılan Yasanın ABD’ye yapılacak tarım ürünleri ve ilaç ihracatını da kapsayacak yenilikler içermektedir.

öz konusu yeniliklerden en önemlilerinin Jenerik İlaç Kullanıcısı Harcı Yasası (Generic Drug User Fee Act-GDUFA) ve Biyobenzer Kullanıcı Üretici Yasası (Biosimilar Use Fee Act –BsUFA) olarak değerlendirildiği, belirtilmektedir.

FDASIA ile ilgili olarak daha ayrıntılı bilgilere ve yasanın tam metnine buradan ulaşabilrisiniz >>> TIKLAYINIZ>>>>  

 

uĞURLU gÜMRÜK mÜŞAVİRLİĞİ