Gümrükler Genel Müdürlüğünün 01.12.2022 tarihli 80498465 sayılı yazısı (Pregabalin İçeren İlaçlar İçin Yapılan Düzenleme)

T.C.
TİCARET BAKANLIĞI
Gümrükler Genel Müdürlüğü

Sayı : E-52707093-140.99

Konu : Pregabalin İçeren İlaçlar İçin Yapılan Düzenleme

01.12.2022 / 80498465
DAĞITIM YERLERİNE

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan alınan 29.11.2022 tarihli ve E-24931227- 05.99-937031 sayılı yazıda;

Son dönemlerde pregabalin içeren ilaçların suistimali ve özellikle ihraç edilmek üzere beyanıyla yasal tedarik zinciri dışına çıkmasının büyük bir halk sağlığı sorunu olarak karşımıza çıktığı, bu süreçte kurumlarına pek çok vaka ulaştığı ve kurumlarınca çok yönlü aksiyonlar alındığı belirtilerek bu kapsamda;

Bakanlıklarınca 14.11.2022 tarihli Makam Oluru doğrultusunda, pregabalin içeren ilaçların ihracatı için ruhsat sahibi firmalar ya da ruhsat sahibi firmaların yetkilendirdiği ecza depoları veya ilaç ihracatı yapmaya yetkili firmalar tarafından Bakanlıklarına Kontrole Tâbi Maddelerin İhracına Mahsus Ruhsatname (İhracat Permisi) başvurusu yapılması gerektiği,

Bu çerçevede, söz konusu firmaların halihazırda pregabalin içeren ilaçlar için edindikleri ve geçerlilik süresi 6 ay olan miktar düşümlü uyuşturucu veya psikotrop madde ihtiva etmediğine dair gümrükleri bilgilendirme yazılarının 13.05.2023 tarihine kadar geçerli olduğu, 14.11.2022 tarihinden itibaren ise pregabalin içeren ilaçlar için söz konusu bilgilendirme yazısının düzenlenmeyeceği, söz konusu ilaçların ihracatında yalnızca firmaların ihracat permisi başvurularının değerlendirmeye alınacağı belirtilmekte ve gümrük kapılarının pregabalin içeren ilaçların ihracatında yukarıda belirtilen konularda dikkatli olmaları hususu ifade edilmektedir.

Bilgi ve gereğini rica ederim.

 

 

Mustafa GÜMÜŞ
Bakan a.
Genel Müdür

 

 

Dağıtım: Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri