Gümrükler Genel Müdürlüğünün 17.09.2019 tarihli ve 47585715 sayılı yazısı (Kişisel Sevkiyat-Homoepatik Tıbbi Ürünler)

T.C.
TİCARET BAKANLIĞI
Gümrükler Genel Müdürlüğü

Sayı : 18723479-153.16
Konu : Kişisel Sevkiyat-Homoepatik Tıbbi Ürünler

17.09.2019 / 47585715
DAĞITIM YERLERİNE

Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan alınan ve ekte gönderilen 31.07.2019 tarihli ve 120044 sayılı yazıda özetle; homeopatik tıbbi ürün olduğu tespit edilen "Vidatox 30 CH Dilaltı Damla" isimli ürün dahil hiçbir homeopatik tıbbi ürünün henüz ruhsatlandırılmadığı, 1262 sayılı “İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu”nun 3 üncü maddesi gereği ülkemizde Kurumlarınca ruhsatlandırılmayan hiçbir homeopatik tıbbi ürünün piyasaya arz olunamayacağı, dolayısıyla bahsi geçen ürünün ülkemizde satışının yapılması ve ülkemize ithalatının yapılmasının yasak olduğu belirtilerek söz konusu ürünün ülkemize uygun olmayan şekilde temini ve kullanımı ile yaşanan hasta mağduriyetinin önüne geçilmesi, ürün istismarının önlenmesi ve ekonomik kayıpların engellenebilmesi adına tedbir alınması amacıyla başta ürünün ruhsatlı olduğu Küba olmak üzere belirtilen diğer ülkelerden temin edilebilmesi ile ilgili ülke sınırlarında gerekli önlemlerin alınması istenmektedir.

Söz konusu yazıda bahsi geçen homeopatik tıbbi ürünlerin, örneğin 30.03 ve 30.04 gibi TGTC’de farklı tarife pozisyonları altında sınıflandırılabileceği ve sınıflandırılması muhtemel pozisyonlar itibariyle Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimine ilişkin 20 sayılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliği kapsamında yer alacağı, dolayısıyla yazıda ifade edilen ülkemiz sınırlarından yapılan eşya girişinin ancak yolcu beraberinde mümkün olabileceği değerlendirilmiştir.

Bu çerçevede, söz konusu tıbbi ürünlerin kişisel sevkiyat olarak -yolcu beraberi ve posta ve hızlı kargo taşımacılığı yoluyla- girişine izin verilmemesi ve bu yönde gerekli tedbirlerin alınması hususunda,

Bilgi ve gereğini rica ederim.

Mustafa GÜMÜŞ
Bakan a.
Genel Müdür
 

EKLER: Yazı (1 syf.)
 

DAĞITIM: Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlüklerine

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı : 46085174-502.99-E.120044                                                                                                                 31.07.2019
Konu : Vidatox 30 CH Dilaltı Damla Hk.
 

TİCARET BAKANLIĞI
(Gümrükler Genel Müdürlüğüne)
 

“Labiofam Grupo Empresarial” tarafından üretilen "Vidatox 30 CH Dilaltı Damla" isimli homeopatik tıbbi ürünün yurtdışından temin edilerek ülkemiz sınırlarından girişinin yapıldığı ve hastalarca kullanıldığına yönelik bildirimler tarafımıza ulaşmakta olup İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından da yurtdışından temin edilerek hasta mağduriyeti ve ekonomik kayıpların yaşandığı bilgisi 15.05.2019 tarihli resmi yazı ile tarafımıza bildirilmiştir.

Kurumumuzca homeopatik tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin hâlihazırda bir mevzuat yayımlanmamış olup konu ile ilgili mevzuat çalışmalarımız devam etmektedir. Bu nedenle homeopatik tıbbi ürün olduğu tespit edilen "Vidatox 30 CH Dilaltı Damla" isimli ürün dahil hiçbir homeopatik tıbbi ürün henüz tarafımızca ruhsatlandırılmamıştır. 1262 sayılı “İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu”nun 3 üncü maddesinde belirtilen "Dahilde imal olunan ispençiyari ve tıbbi müstahzarların ticarete çıkarılmasından ve hariçte yapılanların memlekete ithalinden evvel Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Vekaletinden müsaade alınması meşruttur." hükmü gereği ülkemizde Kurumumuzca ruhsatlandırılmayan hiçbir homeopatik tıbbi ürün piyasaya arz olunamaz. Dolayısıyla bahsi geçen ürünün ülkemizde satışının yapılması ve ülkemize ithalatınının yapılması yasaktır.

Üretim yeri Labiofam Grupo Empresarial/KÜBA olan “Vidatox 30 CH Dilaltı Damla” isimli homeopatik tıbbi ürünün başta Küba olmak üzere Guatemala, Jamaika, Salvador, Nikaragua, Costa Rica, Panama, Bolivya, Ekvador, Meksika, Şili, Moğolistan, Nijerya, Kamboçya, Moldova, Gürcistan, Trinidad ve Tobago, Laos ülkelerinde ruhsatlı/izinli olduğu bilinmektedir. Söz konusu ürünün ülkemize uygun olmayan şekilde temini ve kullanımı ile yaşanan hasta mağduriyetinin önüne geçilmesi, ürün istismarının önlenmesi ve ekonomik kayıpların engellenebilmesi adına tedbir alınması amacıyla başta ürünün ruhsatlı olduğu Küba olmak üzere belirtilen diğer ülkelerden temin edilebilmesi ile ilgili ülke sınırlarında gerekli önlemlerin alınması hususunda bilginizi ve gereğini arz ederim.
 

Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı